9月药监局禁用儿童药出炉!畅销药品强力枇杷露、复方甘草合剂等上榜

发布时间:2018-09-22 09:30

许多人小时候感冒咳嗽都会吃强力枇杷膏

镇咳效果好味道也甜甜的

现在也有不少家长会给孩子吃

然而这款曾经畅销的感冒药

现在被禁用于18岁以下未成年人了

家长千万别再给孩子吃这些药了

9月6日,国家药品监督管理局发布公告,禁止18岁以下青少年使用含可待因的感冒药药品。

含可待因感冒药药品说明书修订要求:


在【禁忌症】一项中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。


在【儿童用药】一项中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。


此前,国家药监局已明确规定,含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童,此次修改将年龄限制提高到了18岁。 

长期滥用可成瘾

还可能抑制呼吸

可待因是一种作用于中枢的镇咳成分,相较于其他镇咳成分,它临床疗效更好,所以经常用于不明原因的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽

可待因对未成年人的危害

成年人长期服用可待因会造成药物依赖,损伤人的中枢神经,出现手抖、失眠、痉挛、抽搐及情绪烦躁、行为失控等现象;长期使用会出现骨质疏松,导致身高变矮。还可能导致失忆,甚至中毒性脑病,低钾血症,甚至引发心跳骤停,死亡。


而对于未成年人,药物的伤害会更大。

如何判断药物里是否有可待因

一般含有可待因的药物都会明确标注,家长买药用药时可仔细查看说明书。


但有些药物标注的是罂粟壳、复方樟脑酊等成分,这里面也可能含有可待因或类似成分。


一些常见的含可待因类似成分的止咳药物:

强力枇杷露

复方甘草合剂

双氢可待因片

复方可待因溶液

可待因桔梗片

不推荐儿童使用止咳药

缓解咳嗽可用化痰药物

咳嗽是某些疾病的症状之一,最常见于呼吸道感染性疾病,也可见于非呼吸道感染性疾病和全身性疾病。然而,咳嗽也是机体的保护性反射。小儿的呼吸道对各种刺激都非常敏感,各种刺激物如呼吸道分泌物、异物、有刺激性的气体和气味都容易引起咳嗽。咳嗽可帮助人清洁呼吸道,保持呼吸道通畅。


如果盲目使用镇咳药物,不让气道里的异物排出,反而可能造成窒息的风险


面对儿童咳嗽的处理原则是明确病因,针对病因进行治疗,而不是孩子一咳嗽就上止咳药。

美国 FDA 建议 4 岁以下的孩子不要使用非处方的咳嗽和感冒药,英国、加拿大、澳大利亚则建议 6 岁以下都不要使用。


医生建议


如果担心宝宝难受,可以用叩背、吸痰、雾化等物理方式来缓解。


如果咳嗽时间过长、严重影响到生活,比如无法入睡、不能吃饭,可在医生指导下使用一些稀释、溶解粘液的化痰药,帮助痰液的排出。


过量会引发肝脏衰竭

这些成分也需要警惕

儿童感冒应该使用单一成分的感冒药,避免复合型感冒药,以免和其他药物叠加使用,造成重复用药。 


比如说,有家长同时给孩子吃泰诺儿童感冒糖浆和退热药百服咛,这两种药里都包含“对乙酰氨基酚”这个退热成分,叠加之后“对乙酰氨基酚”使用过量,对肝脏造成了损伤。 


前不久还有一个惨痛的新闻,27岁的年轻人各种感冒药混着吃,结果“对乙酰氨基酚”严重超标,导致中毒性肌溶解和肝肾衰竭,最终死亡。 

对乙酰氨基酚是否造成损害,与患者服用的剂量密切相关。成人一次服用10~15g就会引起肝毒性;20~25g或更高的剂量可能致死。

医生建议


4岁以下的婴幼儿,不推荐复合型成分感冒药;4岁以上的儿童,应遵循医生嘱咐,服用合理的剂量。 


其他禁用的儿童药

已被国家药监局拉入黑名单

丹参注射剂

被要求说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订,被禁止用于新生儿、婴幼儿。 

双黄连注射液

说明书增加警示语,并禁止4周岁及以下儿童、孕妇使用该产品。 

艾畅和吗丁啉

多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件被注销,其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。

柴胡注射液

更改说明书,在禁忌项下,列出“儿童禁用”。 

匹多莫德制剂

在说明书中,增加 "3 岁以下儿童禁用 " 的禁忌。

注射用赖氨匹林

16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征。

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